激素替代治疗:类型、获益和风险
激素替代治疗(HRT)的类型和用药途径有何不同,能帮助缓解什么,以及英国的风险建议与美国近期的标签修改有何异同。
要点
- 全身性激素替代治疗(HRT)可以治疗更年期的潮热和出汗。
- 有子宫的人在使用全身性雌激素时,一般需要同时使用孕激素。
- 口服片剂和经皮用药的血栓风险不同。
- 美国黑框警告的修改,并不能取代英国 NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)的风险指南。
激素替代治疗(HRT)有多种形式,用于不同的症状。全身性激素替代治疗会进入血液,作用于全身;而低剂量的局部阴道雌激素用于治疗阴道干涩和性交疼痛等症状。局部阴道雌激素不能治疗潮热。
激素替代治疗可以帮助缓解什么
NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)建议,为与绝经有关的潮热和出汗提供激素替代治疗。在使用期间,它还能降低脆性骨折的风险,不过停止治疗后,这种保护作用会减弱。请告诉医生你希望缓解哪些症状,以及你的健康史。
激素替代治疗不能避孕。如果与你有关,请另外和医生讨论如何避免怀孕。
为什么是否有子宫会影响选择
如果你有子宫,在使用全身性雌激素时,一般需要同时使用孕激素。孕激素有助于预防子宫癌。NICE 建议,做过全子宫切除术的人使用单纯雌激素的激素替代治疗。请告诉开药的医生你做过哪种手术,以便讨论适合你的治疗。
孕激素可以单独使用,也可以包含在复方产品中。可选的形式包括片剂、复方贴剂和合适的激素宫内节育系统。你的 GP(全科医生)或医生可以告诉你哪种组合适合你的情况。
序贯(也称周期性)复方激素替代治疗,通常在你仍有月经时考虑使用。连续复方激素替代治疗通常在绝经后使用。这是两种不同的治疗方案;请遵照你自己的药品说明书和开药医生的指导。
用药途径会改变某些风险
雌激素可以口服片剂,也可以通过贴剂、凝胶或喷雾经皮肤吸收。NICE 把经皮肤用药的途径称为经皮给药。片剂会增加静脉血栓的风险,而经皮激素替代治疗不会增加这种风险。
对于单纯雌激素的激素替代治疗,NICE 还区分了中风风险:口服治疗会增加中风风险,而经皮治疗不太可能增加。贴剂仍然具有激素替代治疗的某些风险。MHRA(英国药品和保健产品监管署)关于乳腺癌的建议,同时涵盖口服和经皮的全身性治疗。
用于治疗干涩的低剂量局部阴道雌激素是另一种治疗。NHS 的信息表示,即使你有子宫,这种低剂量局部治疗也可以不加孕激素使用。它用于治疗阴道症状。它不能治疗潮热或睡眠问题。在选择之前,请和医生讨论你自己的健康史。
美国使用的某些阴道环,例如 Femring,释放的是全身性雌激素,可以治疗潮热。请让开药的医生确认你所用产品的用途,以及你是否需要孕激素。
英国指南如何描述乳腺癌风险
NICE 对乳腺癌风险的比较,适用于本人没有乳腺癌病史的人。如果你曾患乳腺癌,请咨询医生哪些选择适合你的病史。
英国 NICE 指南指出,复方激素替代治疗会增加乳腺癌风险,且使用时间越长,风险越高。指南描述,复方激素替代治疗会使乳腺癌死亡风险有非常小的增加。对于单纯雌激素的激素替代治疗,指南描述乳腺癌风险几乎没有增加,或没有增加。
MHRA 的安全通报措辞更宽泛:它指出各类全身性激素替代治疗都会增加乳腺癌风险,且复方治疗的风险高于单纯雌激素治疗。请让开药的医生解释与你所考虑的具体治疗有关的证据。
美国标签有哪些变化
相关建议最近有所变化,而且各国对风险的表述不同。FDA(美国食品药品监督管理局)在 2025 年 11 月启动了标签修改程序。在 2026 年 2 月 12 日的公告中,FDA 宣布已批准对六种激素治疗产品的修改,从黑框警告(它最醒目的安全警告)中删除了关于心血管疾病、乳腺癌和可能患痴呆的表述。
这份公告涉及的是美国产品标签中的特定部分。它并不能取代上文介绍的英国风险对照表。请参考你所用药物的最新说明书,并和开药的医生讨论其获益和风险。
生物同质激素和配制激素替代治疗
BMS(英国更年期协会)的信息介绍了受监管的生物同质激素(body-identical),可以开具处方用于治疗更年期症状。“生物同质”(bioidentical)一词,既可以指受监管的产品,也可以指由专门药房配制的制剂。配制制剂不像常规产品那样,经过 MHRA 的同一监管途径。
BMS 不推荐配制的生物同质激素替代治疗,理由是缺乏有效性和安全性方面的证据。请询问所建议的产品是受监管的药品,还是配制的制剂。NICE 还指出,目前没有足够的证据说明微粒化孕酮与其他孕激素的乳腺癌风险是否有差别。
何时寻求帮助或安排复查
如果你出现胸痛伴呼吸急促,或突然面部下垂、手臂无力或说话困难,请立即拨打 999(英国),或当地急救电话(美国及其他地区)。
如果你一条腿出现疼痛、发红或肿胀,请立即联系 GP 紧急服务或拨打 NHS 111(英国),或联系你的医生或紧急护理服务(美国及其他地区)。
如果症状没有改善或副作用持续存在,请在英国预约 GP,在美国及其他地区去看你的医生。需要时,可以咨询更年期专科建议。绝经后出现阴道出血,包括少量出血或只出现过一次,请安排检查。
请询问开药的医生,你的治疗方案通常会出现怎样的出血规律;序贯激素替代治疗通常包括按计划出现的出血。如果出现计划外出血,尤其是出血量多或时间长,或在开始激素替代治疗六个月后、调整治疗三个月后才首次出现,请尽快联系开药的医生(英国、美国及其他地区)。不要等到年度复查。
请带上你所用产品的名称,并说明你想讨论的变化。请询问后续有什么随访安排,以及出现出血或其他担忧时应该联系谁。请遵照药品说明书;任何处方治疗的调整,都请和医生讨论。
何时寻求帮助
- 紧急
如果你出现胸痛伴呼吸急促,或突然面部下垂、手臂无力或说话困难,请立即拨打 999(英国),或当地急救电话(美国及其他地区)。
- 当天就医
如果你一条腿出现疼痛、发红或肿胀,请立即联系 GP(全科医生)紧急服务或拨打 NHS 111(英国),或联系你的医生或紧急护理服务(美国及其他地区)。
- 预约就诊
如需讨论激素替代治疗的选择、持续存在的副作用或没有改善的症状,请预约 GP(英国),或去看你的医生(美国及其他地区)。绝经后出现阴道出血,请安排检查。如果出现计划外出血,尤其是出血量多或时间长,或在开始激素替代治疗六个月后、调整治疗三个月后才首次出现出血,请尽快联系开药的医生。不要等到年度复查。
你所在的地区
不同国家的医疗服务和建议有所不同。
- 英国
- NICE 指出,复方激素替代治疗会增加乳腺癌风险。MHRA(英国药品和保健产品监管署)也就全身性激素替代治疗的乳腺癌风险发出了警告。
- 美国
- FDA(美国食品药品监督管理局)批准了对首批六种激素治疗产品黑框警告的修改。请向开药的医生了解你所用药物的最新标签。有些阴道环,例如 Femring,提供的是全身性雌激素;请和开药的医生确认该产品的用途,以及是否需要孕激素。
- 其他地区
- 在英国和美国以外,请向你的医生或药师咨询,当地有哪些受监管的产品,以及适用的处方建议。
参考来源
这些来源均为英文。
- Menopause: identification and management, NICE 页面未注明更新日期,核查于
- FDA Approves Labeling Changes to Menopausal Hormone Therapy Products, FDA 页面更新于,核查于
- Types of hormone replacement therapy (HRT), NHS 页面更新于,核查于
- DailyMed - FEMRING- estradiol acetate ring, National Library of Medicine / FDA-approved prescribing information 页面更新于,核查于
- Hormone replacement therapy (HRT): further information on the known increased risk of breast cancer with HRT and its persistence after stopping, MHRA 页面更新于,核查于
- Side effects of oestrogen tablets, patches, gel and spray, NHS 页面更新于,核查于
- Management of unscheduled bleeding on hormone replacement therapy (HRT), British Menopause Society 页面更新于,核查于
- Bioidentical HRT, British Menopause Society 页面更新于,核查于